Qualitätsmanagement & Zertifizierungen

Gerade in Reinräumen sind eine lückenlose Prozessdokumentation und der Nachweis zur Einhaltung der hohen Qualitätsstandards ausgesprochen wichtig. Die von uns eingesetzten Verfahren entsprechen den höchsten internationalen Standards. 

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Zu unseren Zertifizierungen gehören europaweit u.a.:

  • ISO 9001
  • ISO 14644-1
  • ISO 14001
  • OHSAS 18001


Mit unserem einheitlichen Qualitätsprozess gemäß GMP-Standards und unserem hauseigenen "Quality Masterplan" sichern wir europaweit die Einhaltung einheitlicher Qualitätsstandards in all unseren Werken.

Quality Masterplan

Im Quality Masterplan werden sämtliche Maßnahmen zur Qualitätssicherung regionenübergreifend gebündelt, Schwerpunkte festgelegt und aufgezeigt, wie Verbesserungen erreicht werden können. Dazu gehört unter anderem der Gold Standard für Prozesse und Service, welcher Qualitätsrichtlinien sowie Arbeits- und Prüfanweisungen für alle europäischen Werke vorgibt. 

So können wir sicherstellen, dass Sie jederzeit engpassfrei versorgt werden können. Falls ein Werk ausfällt, übernimmt einfach ein anderer Standort. Mit diesem intelligenten Ausfallsicherungskonzept gewährleisten wir maximale Leistungs- und Versorgungssicherheit. Auf uns können Sie sich verlassen!

Kontinuierliche interne und externe Prüfungen

Interne und externe Prüfer, Labore und Qualitätskontrolleure prüfen in regelmäßigen Abständen alle unsere Verfahren und Maschinen. Sie testen die Wasch- und Sterilisationsverfahren mit den dazugehörigen Anlagen, führen Reinraumfilter- und Integritätstests durch und messen die Partikelkonzentration sowie die Luftgeschwindigkeit und den Druck. Das Überwachungsprogramm umfasst außerdem die regelmäßige Kalibrierung aller von uns eingesetzten Prüfmittel.

Neben dem externen Validierungs- und Kalibrierungsplan führen wir kontinuierlich interne Tests durch. Diese dienen beispielsweise der fortlaufenden Überwachung der Umgebungsbedingungen und der Wassersysteme. Untersuchungen zu Luft- und Oberflächenkeimen, zur Keimhaltigkeit des Prozesswassers und zur Personalhygiene werden wöchentlich durchgeführt.

Zertifizierungen

Unser hoher Qualitätsstandard belegt eine große Anzahl von Zertifikaten.